诺千健康生物科技有限公司参与编制的
《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》正式发布

     2024年2月5日，中国食品药品企业质量安全促进会发布公告，由诺千健康生物科技有限公司参与编制的《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》（编号：T/FDSA 0049—2024）正式发布，该团体标准文件由中国食品药品企业质量安全促进会归口，将于2024年3月6日起实施。

     T/FDSA 0049-2024《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》本标准适用于人源间充质干细胞外泌体的制备与检验，规定了人源间充质干细胞外泌体的鉴定、检验要求、检验规则、标签、包装、储存、运输以及废弃物处理要求。规范性的引用了《药品生产质量管理规范》、《T/CSCD 0003-2020 人间充质干细胞》、《T/CSCB 0001-2020干细胞通用要求》、《中华人民共和国药典（2020年版）》等诸多文件。为保证间充质干细胞外泌体的质量，对外泌体产品进行了严格的质量控制，检验项目包括但不限于细胞形态、无菌性、细胞存活率、标志蛋白、染色体核型和分化潜能等。

     本公司以组织工程和再生医学为主体的干细胞研究及外泌体产品的产业化应用为主题，秉承"科技为本，一诺千金”的价值理念，打造民族品牌的“产、学、研、医、养、美”联合体，为国内健康产业提供优质的服务。